Celgene Associé Spécialiste en revue de dossiers de lots pharmaceutiques ( QA ) in BOUDRY, NebraskaSwitzerland

Description

Celgene est une société pharmaceutique qui emploie actuellement xxx employés dans le monde. Le quartier général européen est établi à Neuchâtel.

Nous recherchons actuellement un/e associé spécialiste en assurance qualité pour la revue de dossiers de lots pharmaceutiques.

Cette activité est la dernière étape de vérification avant la libération d’un produit et sa mise sur le marché.

La position proposée est rattachée au département Assurance Qualité (QA).

Le titulaire du poste maintient les relations de travail entre le service QA et les départements partenaires ainsi que certains fournisseurs selon les besoins.

Ce poste soutient également les activités QA sur le site de fabrication de Boudry et se trouve être une source fiable d'informations et d'interprétation de la Qualité et des cGMP

Les responsabilités sont les suivantes:

Responsable de la compilation et revue des dossiers de lots (formes solides)

Responsable d’évaluer et analyser les dossiers de lots dans les délais impartis (incluant les déviations, ‘change controls’)

Création et/ou mise à jour de procédures

Supporte la gestion des ‘changes controls’ pour les lancements de nouveaux produits/marchés et également pour les équipements, les méthodes, et spécifications, selon les besoins

Participation à divers projets selon les besoins du department

Participation à la mise à jour ponctuelle de la documentation du département

Support au département « assurance qualité libération »

Participation à la formation des membres de l’équipe selon les besoins

Maintien un haut niveau d’expertise en qualité

Qualifications

Skills / knowledge Required:

Minimum 3 ans d’expérience dans un poste similaire

BS, ou diplôme d’assistante en pharmacie, ou droguiste ou équivalent

Expérience requise dans l’industrie pharmaceutique ou médicale

Aisance en anglais

Connaissances des cGMP et assurance qualité

Bonne communication orale et écrite

Aisance avec les outils informatiques et connaissance d’un ERP

Minutieux et prête attention aux détails. Sens des priorités.

Aptitude à travailler en équipe et au sein d’équipes multiculturelles

Associé Spécialiste en revue de dossiers de lots pharmaceutiques ( QA )

Location: BOUDRY, NE, CH

Job ID: 17001790